Компания Inmar Supply Chain Solutions, LLC добровольно отзывает продукцию, хранящуюся на ее предприятии в Арлингтоне, штат Техас, из-за условий на предприятии

ОБЪЯВЛЕНИЕ О КОМПАНИИ

Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни компанию.

ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО РАСПРОСТРАНЕНИЯ – Inmar Supply Chain Solutions, LLC («Инмар») добровольно отзывает продукцию, регулируемую FDA*, содержащуюся в поддонах, хранящихся на предприятии Inmar в Арлингтоне, штат Техас, в период с 1 мая 2022 г. по 30 июня 2023 г. («Отзыв FDA Продукты"). Отозванные продукты FDA хранились на этом объекте в то время, когда на объекте могла возникнуть проблема с борьбой с вредителями. Кроме того, из-за недавней необычно жаркой погоды отозванные продукты FDA могли подвергаться воздействию температур, превышающих условия хранения, указанные на этикетке продукта.

Компания не получала никаких жалоб клиентов или сообщений о нежелательных явлениях, связанных с этим отзывом.

Заявление о риске: Существует множество опасностей, связанных с грызунами, включая потенциальное присутствие сальмонеллы. Использование или потребление затронутых продуктов может представлять риск заболевания из-за потенциального присутствия сальмонеллы, организма, который может вызвать серьезные, а иногда и смертельные инфекции у младенцев, детей младшего возраста, слабых или пожилых людей, беременных людей, лиц с уже существующей патологией ( например, пациенты с раком, проходящие курс химиотерапии, реципиенты трансплантата и т. д.) и другие люди с ослабленной иммунной системой. Здоровые люди, инфицированные сальмонеллой, часто испытывают лихорадку, диарею (которая может быть кровавой), тошноту, рвоту и боли в животе. В редких случаях заражение сальмонеллой может привести к попаданию микроорганизма в кровоток и возникновению более тяжелых заболеваний, таких как артериальные инфекции (т. е. инфицированные аневризмы), эндокардит и артрит. Кроме того, продукты, хранящиеся при температурах, превышающих условия хранения, указанные на этикетке продукта, потенциально могут привести к снижению эффективности продукта.

Отозванные продукты FDA были проданы покупателям. Компания Inmar уведомила этих покупателей по электронной почте и предупредила их о необходимости уничтожить любой отозванный продукт FDA.

Потребители, у которых есть вопросы относительно отзыва, могут связаться с [email protected] с понедельника по пятницу с 8:00 до 16:00 по тихоокеанскому стандартному времени.

О компании Inmar: Компания Inmar уже более 30 лет является надежным партнером и сторонним поставщиком логистических услуг, предоставляя услуги по управлению возвратами, ликвидации, а также обработку отзывов продукции для производителей и розничных продавцов. Мы тесно сотрудничаем с FDA в вопросе добровольного отзыва.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу сообщения о нежелательных явлениях MedWatch FDA онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

*К продуктам, регулируемым FDA, относятся продукты питания, безрецептурные лекарства для людей и животных, безрецептурные медицинские устройства, пищевые добавки и/или косметика, медицинские устройства, такие как подгузники, зубные щетки, средства женской гигиены, презервативы и т. д.

23.08.2023

Больше отзывов, вывода средств с рынка и предупреждений о безопасности